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      特色新型藥物制劑研發與生產基地建設項目
      發布日期:2022年03月30日 | 標簽:
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      項目詳情

      特色新型藥物制劑研發與生產基地建設項目***能源化工*******項目名稱:**善淵制藥有限公司特色新型藥物制劑研發與生產基地建設項目項目概況:建設地點位于***浦壩港鎮沿海工業城鹽倉路,建設性質**,總投資*****萬元,環保投資****萬元,環保投資占比*.**%,施工工期**個月,用地面積*****平方米。本項目為制劑生產和研發中心建設,主要從事片劑、膠囊、凍干粉、乳膏等制劑的生產和研發。制劑生產產品方案一覽表序號 產品名稱 單位 數量 規格一、頭孢制劑(一)片劑* 頭孢克洛緩釋片 萬片 ***** ***mg* 頭孢丙烯片 萬片 ***** ***mg* 頭孢克肟片 萬片 ***** ***mg* 頭孢泊肟酯片 萬片 ***** ***mg小計 萬片 *****(二)膠囊劑* 頭孢克洛膠囊 萬粒 ***** ***mg* 頭孢克肟膠囊 萬粒 ***** ***mg* 頭孢地尼膠囊 萬粒 ***** ***mg小計 萬粒 *****(三)顆粒劑/干混懸劑* 頭孢克洛干混懸劑 萬袋 **** ***mg* 頭孢丙烯干混懸劑 萬袋 **** ***mg* 頭孢泊肟酯干混懸劑 萬袋 **** ***mg* 頭孢克肟顆粒劑 萬袋 **** **mg* 頭孢地尼顆粒劑 萬袋 **** ***mg小計 萬袋 *****(四)凍干粉針* 注射用拉氧頭孢鈉 萬瓶 **** ***mg* 注射用氟氧頭孢鈉 萬瓶 **** ***mg小計 萬瓶 ****(五)無菌分裝粉針* 注射用頭孢美唑鈉 萬瓶 ***** ***mg* 注射用頭孢唑肟鈉 萬瓶 ***** *g小計 萬瓶 *****二、非頭孢制劑(一)片劑* 左氧氟沙星片 萬片 ***** ***mg* 依帕司他片 萬片 **** **mg* 馬來酸曲美布汀片 萬片 ***** ***mg* 鹽酸西那卡塞片 萬片 **** **mg* 枸櫞酸莫沙必利片 萬片 ***** *mg* 氯雷他定片 萬片 ***** **mg小計 萬片 *****(二)膠囊劑* 磷酸奧司他韋膠囊 萬粒 **** **mg(三)顆粒劑* 磷酸奧司他韋顆粒 萬袋 **** **mg(四)乳膏劑* 酮康唑乳膏 萬支 *** **g:*.*g* 鹽酸特比奈芬乳膏 萬支 *** **g:*.*g* 萘替芬酮康唑乳膏 萬支 *** **g:***/**mg* 盧立康唑乳膏 萬支 ** *g:**mg* 克立硼羅軟膏 萬支 ** **g:***mg小計 萬支 ***項目主要設備一覽表序號 主要生產單元 主要工藝 生產設施 數量(臺/套)設施參數 位置制劑大樓 *—公用系統(*F/*F)* 制水站 制水 純化水系統 * ** 噸/時 *F 制水站* 壓縮空氣壓縮空氣 無油空壓機 * / *F 壓縮空氣* 冷凍水 冷凍水 冷水機組 * 冷量:****kw *F 冷凍機間制劑大樓 *—乳膏劑/軟膏劑車間(*F)* 稱量 稱量負壓稱量罩 * /電子天平 * 稱量范圍 ***g-***g *F 稱量間電子臺秤 * 稱量范圍 *kg-**kg* 粉碎 粉碎 粉碎機 * / *F 粉碎間* 配液 配液 配液系統 * / *F 配液間* 乳化 乳化 乳化罐 * *T*F 乳化間 真空均質乳化機 * **** 升/小時* 罐裝 罐裝 灌裝機 * /*F 罐裝間 全自動灌裝封尾機 * **** 支/小時* 滅菌 滅菌 脈動真空滅菌柜 * *m**F 滅菌間* 包裝 包裝 全自動包裝機 * / *F 包裝間* 清洗 清洗 CIP 清洗站 * *.*T*F 清洗間 清洗站 * ****L制劑大樓 *—口服固體制劑車間(*F)* 稱量 稱量負 稱量罩 * /電子天平 * 稱量范圍 ***g-***g *F 稱量間電子臺秤 * 稱量范圍 *kg-**kg* 制粒 制粒 高效濕法混合制粒機 * 鍋 ***L*F 制粒間 高效濕法混合制粒機 * 鍋 ***L* 干燥 干燥 流化床 * 鍋 ***L流化床 * 鍋 ***L* 混合 混合 提升式料斗混合機 * 鍋 ***L+換鍋*F 混合間 提升式料斗混合機 * 鍋 ***L* 壓片 壓片 壓片機 * ** 萬/h *F 壓片間* 膠囊填充膠囊填充膠囊填充機 * ** 萬/h *F 膠囊填充間* 包衣 包衣 高效包衣機 * 鍋 ***L*F 包衣間 高效包衣機 * 鍋 **L* 包裝 包裝 自動泡罩包裝生產線 * *** 次/min *F 鋁塑包裝間小袋包裝生產線 * * 萬袋/h *F 袋裝間* 清洗 清洗 自動清洗機 * 雙腔 *F 清洗間制劑大樓 *—公用系統(*F/*F)* 制水 制水 純化水系統 * ** 噸/時*F 制水站 注射用水系統 * * 噸/時* 壓縮空氣壓縮空氣 無油空壓機 * / *F 壓縮空氣* 冷凍水 冷凍水 冷水機組 * 冷凍:****kw *F 冷凍間制劑大樓 *—無菌凍干粉針劑車間(*F)* 稱量 稱量負壓稱量罩 * /電子天平 * 稱量范圍 ***g-***g *F 稱量間電子臺秤 * 稱量范圍 *kg-**kg* 配液 配液配液系統 * ***L*F 配液間 濃配罐 * ***L稀配罐 * ***L緩存罐 * **L* 清洗 清洗立式超聲波清洗機 * *****-****pcs/h*F 清洗室 外洗機 * *****pcs/h* 干燥 干燥 隧道式滅菌干燥機 * *****-*****pcs/h *F 干燥室* 洗消 洗消全自動濕法氣沖式膠塞清洗機 * ** 萬只蒸汽滅菌器 *# * *.**m *F 洗消間 *蒸汽滅菌器 *# * *.**m*蒸汽滅菌器 *# * *.**m** 傳遞窗 傳遞窗 無菌傳遞艙 * / *F 傳遞窗* 灌裝加塞 灌裝加塞 灌裝加塞機 * *****pcs/h*F 凍干前室* 系統 系統凍干進出料系統 * /固定式自動進出料系統 *# * /掃描系統 * /* 凍干 凍干 全自動真空冷凍干燥機 *# * **m*** 軋蓋 軋蓋 軋蓋機 * ****-*****pcs/h** 檢測 檢測自動燈檢機 * *****-*****pcs/h人工燈檢臺 * /完整性測試儀 *# * /完整性測試儀 *# * /手套檢漏儀 * /** 包裝貼簽 立式高速貼標機 * ≤*** 瓶/分*F 包裝間 裝盒 自動裝盒機 * ****pcs/h間歇式裝盒機 * ****pcs/h包裝 泡罩機 * ****-*****pcs/h裝箱 自動裝箱開箱一體機 * /制劑大樓 *—無菌分裝粉針劑車間(*F)* 稱量 稱量負壓稱量罩 * /電子天平 * 稱量范圍 ***g-***g *F 稱量間電子臺秤 * 稱量范圍 *kg-**kg* 清洗 清洗 立式超聲波洗瓶機 * *** 瓶/分 *F 清洗室* 干燥 干燥 隧道烘箱 * *** 瓶/分 *F 干燥室* 分裝 分裝 FG-螺桿分裝機 *# * *** 瓶/分 *F 分裝間* 洗消 洗消全自動濕法氣沖式膠塞清洗機 * ** 萬/次*F 洗消間蒸汽滅菌器 *# * *.*M*蒸汽滅菌器 *# * *.*M*脈動真空滅菌器 *# * *.**M*脈動真空滅菌器 *# * *.*M*脈動真空滅菌器 *# * *.*M** 傳遞窗 傳遞窗 無菌傳遞窗 * *..*M**F 傳遞窗* 包裝 貼標 不干膠貼簽機 *# * *** 瓶/分 *F 貼標間制劑大樓 *—口服固體制劑車間(*F)稱量 稱量負壓稱量罩 * /電子天平 * 稱量范圍 ***g-***g *F 稱量間電子臺秤 * 稱量范圍 *kg-**kg* 制粒 制粒 高效濕法混合制粒機 * 鍋 ***L*F 制粒間 高效濕法混合制粒機 * 鍋 ***L* 干燥 干燥 流化床 * 鍋 ***L流化床 * 鍋 ***L* 混合 混合 提升式料斗混合機 * 鍋 ***L+換鍋*F 混合間 提升式料斗混合機 * 鍋 ****L壓片 壓片 壓片機 * ** 萬/h *F 壓片間* 膠囊填充 膠囊填充 膠囊填充機 * ** 萬/h *F 膠囊填充間* 包衣 包衣 高效包衣機 * 鍋 ***L*F 包衣間 高效包衣機 * 鍋 **L* 包裝 包裝 自動泡罩包裝生產線 * *** 次/min*F 鋁塑包裝間 小袋包裝生產線 * * 萬袋/h* 清洗 清洗 自動清洗機 * 雙腔 *F 清洗間質檢研發樓—公用系統(*F)* 制水站 制水 純化水系統 * * 噸/時 *F 制水站* 壓縮空氣 壓縮空氣 無油空壓機 * / *F 壓縮空氣* 冷凍水 冷凍水 冷凍機組 * 冷量:****kw *F 冷凍機間質檢研發樓—口服固體制劑研發(*F)* 配料 稱量 百分之一電子天平 * 稱量范圍 *g-****g *F* 粉碎 粉碎 錘擊式粉碎機 * / *F* 制粒濕法制粒 濕法制粒機 * 最大生產能力 *kg干法制粒 干法制粒機 * / *F整粒 整粒機 * /* 干燥流化床制粒干燥 流化床 * 最大生產能力約 *.*kg*F 烘箱干燥 烘箱 * // 快速水分測試儀 * /* 混合混合 混合機 * 最大生產能 *kg *F/振實儀 * /振動篩分儀 * /* 壓片 壓片 旋轉壓片機 * 最大壓片速度 *** 片/min稱量 十萬分之一電子天平 *F * 稱量范圍 *g-***g* 檢測 檢測 硬度儀 * /脆碎度儀 * /崩解儀 * /* 膠填 膠填 膠囊填充機 *最大填充速度 *** 粒/秒 *F稱量 十萬分之一電子天平 * 稱量范圍 *g-***g* 包衣 包衣 包衣機 * 最大生產能力 *kg *F** 分裝 顆粒分裝 顆粒包裝機 * / *F** 鋁塑包裝鋁塑包裝 鋁塑泡罩包裝機 * / *F/ 密封性測試儀 * /** 穩定性放樣穩定性放樣 藥品強光照射試驗箱 * / *F 穩定性試驗箱 * /質檢研發樓—粉針劑研發(*F)* 配料稱量 十萬分之一電子天平 * 稱量范圍 *g-***g *F百分之一電子天平 * 稱量范圍 *g-****g *F電子臺秤 * / *F粉碎 粉碎機 * / *F配液 配液裝置(不銹鋼桶+攪拌裝置) * / *F灌裝 灌裝機 * / *F* 凍干 凍干 凍干機 * / *F* 軋蓋 軋蓋 軋蓋機 * / *F* 分裝 分裝 螺桿分裝機 * / *F/光學顯微鏡 * / *F偏光顯微鏡 * / *F質檢研發樓—乳膏劑/軟膏劑研發(*F)* 配料 稱量十萬分之一電子天平 * 稱量范圍 *g-***g *F百分之一電子天平 * 稱量范圍 *g-****g *F電子臺秤 * / *F粉碎 粉碎機 * / *F配液 配液裝置(不銹鋼桶+攪拌裝置) * / *F* 混合 混合 真空質乳化機 * / *F* 灌封 灌封 灌裝封尾機 * / *F質檢研發樓—質量研究(*F)* 檢測 氣、液相測定高效液相色譜儀 * DAD *F高效液相色譜儀 * VWD *F氣相色譜儀 * 帶頂空 *F示差檢測器 * 溫度范圍:*-**℃ *FCAD 檢測器 * -- *F水分測定 水分測定儀 * 卡氏水分儀 *F紫外測定 紫外色譜儀 * 光源:氘燈、碘鎢燈 *F紅外測定 紅外色譜儀 * 帶 ATR 裝置 *F溶出測定 溶出儀 *控溫精度±*.*℃;轉速精度±*rpm *F氣體制備 氣體發生器 * 氮、氫、空 *F * 準備稱量 天平 *萬分之一,稱量范圍:*-*kg *F天平 * 十萬分之一,稱量范圍:*-**kg *F 準備脫氣機 * **L *F純水儀 * / *F超純水機 * -- *F水浴鍋 *溫度范圍 *-***℃,可自動調溫,過熱保護 *F雙層振蕩器 * / *F超聲儀 * 可定時 *F真空泵 * -- *F抽濾裝置 * *L *F磁力攪拌器 * 大型(可放 **L 桶) *F磁力攪拌器 * 小/中型 *F酸度計(pH) * pH 范圍 *-** *F恒溫振蕩器 * 可調溫、可調速 *F離心機 * 至少 ***** 轉 *F烘箱 *溫度范圍:+**~***℃;溫度波動 *.*℃ *F穩定性穩定箱 * 溫度范圍 *-***℃ *F光照箱 *冷白熒光燈和近紫外燈 *F 對照品存儲冰箱 * *-*℃ *F冰箱 * 零下 **℃ *F試劑存 試劑柜 * 防爆、耐酸堿 *F環境控制 除濕機 * -- *F供電設備 UPS 電源 * 根據實際計算 *F* 數據后處理 儀器操作 儀器電腦 * -- *F辦公 辦公電腦 ** -- *F打印處理 打印機 * -- *F* 實驗 實驗 通風櫥 * 風量:****-****m*/h *F質檢研發樓—質量控制(*F/*F)* 檢測 氣、液相測定高效液相色譜儀 * DAD *F高效液相色譜儀 ** VWD *F氣相色譜儀 * 帶頂空 *F示差檢測器 * 溫度范圍:*-**℃ *FCAD 檢測器 * -- *F離子色譜儀 * -- *F元素雜質測定ICP-MS * -- *F原子吸收 * 波長范圍:***-***nm *F粒徑測定 激光粒度儀 * 粒徑范圍:*.**-****μm *F水分測定 水分測定儀 * 卡氏水分 *F熔點測定 熔點儀 * 控溫 *F電位滴定 電位滴定儀 * -- *F紫外測定 紫外色譜儀 * 光源:氘燈、碘鎢燈 *F紅外測定 紅外色譜儀 * 帶 ATR 裝置 *FTOC 測定 TOC * -- *F電導率測定電導率儀 * 最小分辨率 *.*μS/cm,精度±*.*μS/cm *F旋光度測定 旋光儀 * 精度 *.**° *F殘渣測定 馬弗爐 *溫度準確度及波動度不超過±**℃ *F粘度測定 烏式粘度計 *附電動攪拌器與熱傳導裝置,傳溫精度±*.*℃ *F數顯粘度 * 分辨率 *.*mpa·s *F片劑性能測定硬度儀* 測量精度:±*.*N *F脆碎度儀* 轉速精度:±*rpm *F崩解儀*控溫精度<*.*℃;轉速精度<*rpm *F溶出測定 溶出儀*控溫精度±*.*℃;轉速精度±*rpm *F澄明度測 定澄明度儀* -- *F不溶微粒測定 不溶性微粒檢測儀* -- *F滲透壓測 定滲透壓儀* -- *F微生物測 定潔凈工作臺*-- *F激光塵埃粒子計數器* -- *F浮游菌采樣器* -- *F生物安全柜* --*F壓力滅菌器* 熱均勻度≤±*℃ *F生化培養箱* 可控溫 *F霉菌培養箱* 可控溫 *F集菌儀* -- *F勻漿儀* -- *F反復使用薄膜過濾器 ** -- *F高壓滅菌器 * 熱均勻度≤±*℃ *F* 準備 準備天平* 萬分之一,稱量范圍 *-*kg *F天平*十萬分之一,稱量范圍 *-***g *F天平*百 萬分之一 *F氣體發生器 * 氮、氫、空 *F烘箱 * 溫度范圍:+**~***℃;溫度波動 *.*℃*F酸度計(pH) * 測量范圍 pH*~**.** *F微波消解儀* -- *F磁力攪拌器* 大型(可放 **L 桶) *F磁力攪拌器*小/中型 *F純水儀* **L *F脫氣機* **L *F真空泵 * -- *F抽濾裝置 * *L *F水浴鍋* 溫度范圍*-***℃,可自動調溫,過熱保護 *F雙層振蕩器*可調溫、可調速 *F超聲儀* 可定時 *F環境控制 除濕機* -- *F對照品儲 存冰箱**-*℃ *F冰箱* 零下 **℃ *F試劑儲存 試劑柜* 防爆、耐酸堿 *F供電設備 UPS 電源* 根據實際計算 *F* 數據后處理儀器操作 儀器電腦* -- *F辦公 辦公電腦* -- *F打印機* -- *F* 實驗 實驗 通風櫥* 風量:****-****m*/h *F本項目基本情況表工程組成 工程內容及生產規模主體工程 生產車間 企業選址于***沿海工業城內。廠區占地面積 ***** 平方米,** * 幢生產車間:制劑大樓 *、制劑大樓 * 和制劑大樓 *。本項目為制劑大樓 * 和制劑大樓 *的生產。質檢研發 **一幢質檢研發樓,從事制劑研發和檢驗。輔助工程 配套設施 **兩幢宿舍,一幢綜合樓。公用工程給水 供水來自園區供水管網排水 采用雨、污分流制。項目廢水經廢水處理設施處理后納入園區污水管網供電 用電由園區電網供應應急池 在廢水站西側設置 * 個 ***m* 事故應急池環保工程廢氣 制劑大樓 *—口服固體制劑車間產生的廢氣經密閉管路收集后先經風量為***** m*/h 的濾筒除塵,再經水噴淋除有機廢氣后由 DA*** 排氣筒(**m)排氣筒排放。制劑大樓 *—口服固體制劑車間、研發實驗室流化床產生的廢氣經密閉管路收集后經濾筒除塵,再分別由 DA*** 排氣筒(***** m*/h,**m)、DA*** 排氣筒(****m*/h,**m)排氣筒排放。質檢實驗室產生的廢氣經通風櫥收集后經濾筒除塵,再由 DA*** 排氣筒(***** m*/h,**m)排氣筒排放。廢水站調節池等產生廢氣通過密閉空間引風收集,危廢暫存間廢氣則通過集氣罩收集,兩股廢氣收集后匯入廢氣總管,經末端堿噴淋和水噴淋處理后達標后由DA*** 排氣筒(**** m*/h,≥**m)排氣筒排放。廢水 本項目 生的廢水經 內廢水處理設施處理達進管標準后排入污水管網,由***沿 工業城污水處理廠處理達標后排放。固廢 在廢水處理站北側設置的一座危廢堆場和一座一般固廢堆場,面積均為 ***m*(**m×**m),做到防曬、防雨淋、防滲漏,各類固廢分類收集堆放。危險廢物委托有資質單位進行安全處置。儲運工程儲存 廠內配套原料倉庫、試劑庫等。運輸 采用汽車運輸。環評機構:**泰誠環境科技有限公司車間凈化工程 室外配套工程 鋼結構工程 管網工程 機電安裝工程 土建工程蒸餾設備 反應設備 熱交換設備 冷卻塔 氣化爐 還原爐 儲罐 壓縮機 泵類設備 風機 運輸車 篩分設備 輸送設備 凈化塔 過濾設備 分離設備 結晶設備 干燥設備 吸附設備 緩沖罐 計量罐監理服務 方案編制服務 環境影響報告編制服務 地質勘察服務 招標代理服務 安全評估服務 技術咨詢服務 審計服務防水材料 防腐材料 保溫材料 地板 瓷磚 混凝土 水泥 鋼筋 勞保用品 安全帽 防護帽 防護服 勞保服 勞保鞋 絕緣鞋 勞保手套 工作服業主單位**善淵制藥有限公司*************省******浦壩港鎮沿海工業城鹽倉路(自主申報)項目負責人葉思思辦公室職員

      溫馨提示:

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